Actelion a déposé une demande d'homologation de son médicament contre l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH) Selexipag aux Etats-Unis. Le groupe biotechnologique bâlois avait déjà déposé une requête similaire auprès de l'agence européenne du médicament (EMA) début décembre.
Grâce aux demandes d'homologation en cours auprès de la FDA et l'EMA, le groupe espère rendre disponible Selexipag dans cette indication "le plus rapidement possible", a souligné le directeur général d'Actelion, Jean-Paul Clozel, cité mardi dans un communiqué.
En juin dernier, le Selexipag avait atteint le critère primaire d'efficacité en phase III d'étude clinique. Il avait contribué à réduire de 39% la mortalité/morbidité des 1156 patients auxquels il avait été administré, par rapport à ceux qui n'avaient reçu qu'un placebo.
Les résultats positifs de cette étude sur le Selexipag avaient fait bondir de plus de 25% le cours de l'action Actelion à la Bourse suisse.
